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No. La ISO 9001 solo dice QUE debe hacer el análisis de riesgos, pero no prescribe la herramienta (puede ser FMEA, AMFE, matriz 5x5, etc.). Eso es parte del "enfoque full calidad" que usted debe complementar. norma iso 9001 pdf descargar calidad full

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Artículo actualizado a la versión ISO 9001:2015 (vigente hasta al menos 2025).